GCP办公室组织开展第六期专题培训
2017-07-28 15:42 点击次数:
2017年7月5日,GCP办公室组织开展的第六期专题培训:医疗器械临床试验质量管理规范在门诊7楼视频会议室举行。
    本期培训由GCP办公室主任陈霞、伦理委员会委员贾毅敏、放疗科副主任万跃主讲,培训围绕医疗器械临床试验质量管理规范展开,分别介绍医疗器械临床试验相关法规、医疗器械临床试验的伦理审查和医疗器械临床试验机构及研究者的职责,同时结合国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械临床试验抽查公告,重点介绍医疗器械临床试验相关法规,明确医疗器械临床试验中机构、伦理委员会和研究者的职责。最后,GCP办通过微信答题方式对本次培训进行了考核。希望通过此次培训,我院研究者能严把质量关,保障临床试验数据的真实、规范、完整,提高我院医疗器械临床试验的研究水平。