重庆市肿瘤医院医疗器械招标公告ZLYY2018YC-1
2018-02-11 08:12 点击次数:
我院拟于2月份采购以下医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求:
分包号 拟招标项目 技术参数要求
包1 泵用延长管 1、材质安全
★2、长度:1.5m-2.0m
★3、避光:具有避光功能
4、耐受压力:≥2.0Bar
★5、要求螺口连接,以预防管道滑脱风险
6、液体残留量尽量小,避免药品浪费
包2 泵用注射器 ★1、材质安全
★2、具有避光功能
3、输注精度误差小(±5%)
4、注射器应配针头,针头带过滤器
包3 一次性正压接头 1、产品符合医疗器械生产资质及相关规范要求。
2、高分子材料制成,生物相溶性符合要求。
3、独立包装,无菌、无热源,各项技术指标均符合标准要求。有效期的确定。
4、接头透明,能看到内芯有无回血。
5、达到正压要求;一次性正压接头配合注射和输液器具使用,完成药液、血液输注任务,能有效防止血液回流。
6、正压接头阴性端平整,密封好,能连接各种规格型号的输液器、注射器,连接紧密,不回弹,不漏液。在使用效期内能反复连接不漏液。
7、正压接头阳性端能连接各种规格型号的导管,连接紧密,不漏液。
包4 导管冲洗器 1、产品符合医疗器械生产资质及相关规范要求。
2、独立包装,无菌、无热源,各项技术指标均符合标准要求。有效期的确定。
3、冲洗液为不含防腐剂的生理盐水。
4、有各种规格型号满足临床需求,管径设置符合要求,避免损坏导管。
5、接头为螺旋式接头,保证连接紧密。
包5 一次性使用留置针
序号 产品名称 技术参数要求
1 一次性使用留置针 1、性能:产品使用安全,独立包装,无菌,无致热源,符合医疗器械生产资质及相关规范要求。
2、规格:规格齐全,供临床选择,包含(但不限于)20G、22G、24G,延长管带止水夹。要求产品规格需满足临床使用。
3、型号齐全,供临床选择:Y型、直型;安全型和普通型。
3、材质:不含DEHP。
4、带肝素帽及帽端(包含但不限于Y型),配留置针敷贴数量满足临床需求。
5、进医保收费项目。
2 一次性使用留置针(耐高压) ★1、配备肝素帽,一体化设计。
★2、密闭式留置针:安全留置针18G-24G
3、流速快,满足快速补液需求
4、留置针针头长度、直径(同一型号可以有两种选择)
★5、留置针导管和延长管不含DEHP
6、留置针材质表面光滑、柔软、弹性好、送管阻力小、不易打折
7、留置针针头入血软化,保护血管
★8、导管耐压(耐高压≥200Psi),不易破损折断。请提供相应的检测报告
9、导管座为稳定性好的材质,固定时不易造成皮肤压伤
★10、无血液暴露(密闭式留置针)
★11、自动激活安全夹(安全型留置针)
12、针尖锋利,穿刺阻力小
13、回血速度快、操作者容易观察
14、易推送导管:有推送板设计,便于单手推送
15、留置针体外部分易固定
16、穿刺时手法转换便捷
17、留置针贴膜粘贴效果好,不易过敏,带观察窗。
★18、是医保收费项目
19、在渝有售后服务团队,有完善的售后服务及技术支持
包6 一次性使用呼吸机管路 1、材质采用医用高分子原材料,使用安全,性能稳定、顺应性好、在呼吸气时,能把呼吸机呼出的气体及时的尽量多的输送到患者肺中,使医务人员计算潮气量更准确;
★2、需配套一次性湿化罐,湿化罐可自动开启或停止加湿化水;
★3、自带螺旋型加热丝,加热要均匀可控;
★4、管路接口采用国际标准口径,能和所有呼吸机匹配;
★5、可拆卸:所有管路与Y型件和接水杯连接可拆卸,方便做雾化;
6、进气端管壁加厚,减慢管内热量丢失,能把呼吸机呼出气体及时的、尽量
多的输送到患者肺中,使医护人员计算潮气量更准确;
7、管路接口可耐受呼吸机长期工作发热对接口的影响,保持接头与呼吸机连
接牢固;
★8、管道内壁光滑,减小气体通过阻力;
9、接水杯的密封性好、阻力小;
10、湿化罐采用偏心水位调节阀设计,避免气流直吹,能自动封闭入水口,可严格控制水位高低,湿化罐要足够高,水面上空间大,气流阻力小,水面波动小,避免误入管道。
包7 尿失禁悬吊带 1、主要用途:产品补片用在泌尿科、妇产科治疗张力性尿失禁以及由多产引起的尿失禁。
2、产品材质:产品的网片是单丝聚丙烯、两段是非吸收缝合线、热收缩套管、低密度聚乙烯薄膜组成。
3、产品补片编织方式:补片四轴向编织技术,各方向抗张强度及拉伸强度均要相同,植入体内变形率要极低。
4、产品尺寸大小:45cm×1.1cm。
包8 栓塞微球 1、适应症:富血管型实质型实质型器官恶性肿瘤栓塞治疗。
2、结构:粒径在100-1200um范围内的形状规则,粒径均一,表面光滑,具有压缩形变性的圆形微球。
3、产品规格:微球直径100-300um,300-500um,500-700um,700-900um,900-1200um。
包9 经鼻颅底钳双极钳 1、★镊子样手柄,易于旋转操作; 轻巧, 经久耐用。
2、标准双极接头,可匹配各主流品牌主机。
3、工作长度为≥18cm,总长度为≥30cm,适合于各种经鼻颅底等内镜手术。
4、工作头端有15度角、45度角及70度角三种不同角度选择;方便手术中不同的手术方向选择。(出具国家食药监局的医疗器械注册证复印件证明) 
5、钳头有水平及垂直两不同方式开口;满足临床不同需求。
6、钳头近端有关节,保证良好的夹持力,帮助临床实现更精确的抓取、分离和电凝多种功能合一。
7、电凝钳同时具有抓取、分离和电凝多种功能合一
8、★非耗材类器械,可高温高压消毒重复使用。
9、配备专用清洗消毒盒。
包10 双极镊 1、★永不粘连技术:电凝镊头端由含银不粘合成材料制成, 而不是通过镊尖镀层处理,电凝镊的出色不粘连性能不会因使用的次数多少而减弱, 而是伴随产品终身 。
2、握手部有独特闭合装置令操作更加简单舒适,避免镊尖过度张开,张力适中;闭合后镊尖完全重合。超短 (TEO)、超细(ELP)设计镊尖更短更精确,更适合用于神经外科、显微外科等精细手术 。
3、★双极镊的总长度≥23cm。
4、双极镊尾端有不同颜色代表镊尖的粗细,方便手术中的快速选择。 
5、★镊尖金属端裸露工作长度至少有3mm,6mm,8mm 三种不同选择,镊尖闭合时金属端闭合长度≥3mm;满足临床需求。
6、镊尖表面显微不平整构造,帮助临床实现更精确的抓取和更好的夹持力
7、多种形状选择,有枪型直尖、枪型弯尖、直形及弧形等。
8、★镊尖粗细多种可供选择,至少有镊尖直径为0.2 mm  0.4mm,0.7mm,1.0mm,1.2mm,2.0mm 等。 
9、镊子闭合时两镊身从镊尖到握手处可整体闭合,使手术视野更好。
10、★非耗材类器械,可高温高压消毒重复使用。
11、可适配于所有品牌的高频电刀及双极电凝器。
包11 显微剪 1、枪状精细簧式显微剪刀。
2、医用高碳钢材质。
3、枪式。
4、超轻镂空手柄。
5、总长:23cm,精细工作端:105mm。
6、枪刺刀状直型、枪刺刀状微弯型。
包12 显微玻璃器 1、满足手术(显微神经外科手术)中使用。
2、用于分离肿瘤神经以及血管使用。
包13 硬脑膜补片类
序号 产品名称 技术参数要求
1 可缝合脑膜补片 1、高分子-聚乳酸为原材料。
2、使用3D打印技术模拟人体脑膜架构,生物相容性好,无排异议。
3、3D打印技术的生产工艺,无化学药水处理残留,没有致癫痫的风险。
4、根据手术需求使用缝合的手术方式,韧性好,能完全防止脑脊液漏。
5、能够引导脑膜组织再生。
6、规格:4*6cm ;6*6cm ;6*8cm ;8*8cm。
2 敷贴式脑膜补片 1、材料:超纯度的胶原材料。
2、结构:三维孔隙结构,孔径在50一150微米之间。
3、术中使用方法:直接贴敷,不需缝线缝合。
4、植入人体1年后促成自体新的硬脑膜完全形成。
5、规格:2.5X2.5、2.5X7.5、5.0X5.0、7.5X7.5、10X12.5(单位cm)。
包14 一次性使用引流导管及附件 1、产品用途:用于对患者进行手术时作肾、膀胱等积液引流用。
2、配置要求:包装内需含引流导管、导丝、穿刺针、扩张管、蝴蝶夹、导丝导入器、海绵刷、矫直器、棉球、敷料贴、缝合针线(弯)、缝合针线(直)、手术刀、纱布、小单、中单、孔巾、注射器、注射针头(6#、9#)、肝素帽、三通阀。引流导管由接头、止液夹、导管组成,按置入端构型分为直线型、猪尾型和菊花型;穿刺针由针座、针管组成,按针座结构有直型和Y型;扩张管由尖端和接头组成。导丝需不锈钢软导丝制成;穿刺针的针管需不锈钢制成;引流导管及扩张管采用医用高分子聚丙烯制成。
3、规格型号要求:引流导管公称外径:8Fr、10Fr、12Fr、14Fr,引流导管有效长度:≥20cm。
包15 医用敷料类 1、产品用途:用于体表创面,手术刀口创面等。能有效降低、缓解疼痛,加速创面愈合,抑制细菌生长,促进凝面,抑制疤痕。
2、规格:产品必须具有不同规格型号,满足临床使用需求。
3、产品应取得医疗器械相关资质及证件。
包16 疝补片类 1、 适用范围:适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。可提供长期的软组织增强,减少补片上的组织数量。
2、规格:产品必须具有不同规格型号,满足临床使用需求。
3、产品应取得医疗器械相关资质及证件。
包17 结扎夹 1、 适用范围:一次性用于手术中结扎血管或者组织。
2、规格:产品必须具有不同规格型号,满足临床使用需求。
3、产品应取得医疗器械相关资质及证件。
包18 动静脉造瘘手术器械 1、适用范围:普内科透析病人动静脉造瘘术。
2、产品名称、型号及数量:
(1)显微持针钳: 140*0.4自锁直型2把。
(2)黄式组织剪:160弯型1把。
(3)组合式阻血夹:37*1弯3把。
(4)精细手术剪:1把。
(5)显微组织镊:2把。
包19 不可吸收缝合线 1、适用范围:用于外科手术中的缝合和结扎。
2、规格:产品必须具有不同规格型号,满足临床使用需求。
3、产品应取得医疗器械相关资质及证件。
包20 一次性使用吸氧管 1、高分子材质,无异味,抗压、耐磨性好,安全性强。
2、需要是湿化型的,符合湿化吸氧的要求。
3、湿化装置上的接头能与氧气流量表接头相匹配,并且容易连接,不易脱落。
4、符合医用灭菌要求,密封效果好,且带有一次性鼻导管。
5、湿化液的容量≥150ml,应提供多种规格,满足临床使用需求。
6、最好能常规按比例配送氧气流量表。
7、与我院设备带上的氧气输送端接头易连接,安装稳妥。
 
 
、投标(销售)单位的资质要求:
 1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位须提供以下资质证明文件:
(1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;
(2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;
(3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;
(4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;
(5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。
3、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
4、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。
三、报名须知:
从发出公告起至2018年2月13日下午5点30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院设备资产部聂老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式两份加盖齐缝章,请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人及联系电话,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离:
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:
采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。
3、接到中标通知后十五个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
    2、投标书价格表请按以下格式:
投标产品名称 生产厂家 规格型号 单位 投标价 注册证号
           
3、专家评审费用(300元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上交易最低价。在向重庆市肿瘤医院供货的公司,投标价格不能高于现供货价格。
8、请以“分包”为单位应标(包5、包13除外),应标内容需包含相应分包内所有产品,否则为无效应标。包5、包13可以选择分包相应“招标内容”中一个或多个产品应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
 
报名及咨询电话:023-65333223    联系人:聂老师
监督电话:023-65303814          联系人:秦老师
 
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