重庆市肿瘤医院医疗器械招标公告ZLYY2019YC-1(第一次挂网)
2019-01-11 08:28 点击次数:
我院拟于1月份采购以下医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求:
 

分包号 拟招标项目 技术参数要求
包1 抗精神病用药指导多重基因检测试剂盒、
抗抑郁药用药指导多重基因检测试剂盒
 
抗精神病用药指导多重基因检测试剂盒 1.样本类型为全血、唾液卡和血卡                    2.对CYP2D6、CYP3A5、CYP1A2、MC4R、EPM2A、SLC6A2六个基因上的七个SNP位点的多态性进行检测                          
3.对氯氮平、奥氮平、阿立哌唑等常见的十五种抗精神病药物进行个体化指导                                4.使用平台为一代测序平台3500/3500DX/3500XL/3130等
抗抑郁药用药指导多重基因检测试剂盒 1.样本类型为全血、唾液卡和血卡                    2.对CYP2D6、CYP2C19、ABCB1、FKBP5四个基因上的七个SNP位点的多态性进行检测                           3.对去甲替林、阿米替林、舍曲林等常见的十七种抗抑郁药物进行个体化指导                                   4.使用平台为一代测序平台3500/3500DX/3500XL/3130等
测序反应通用试剂盒 1.配合焦凝酸测序仪使用
2.用于生物素标记的双链DNA
3.准确度:双链DNA样本均变成单链
4.重复性:1例双链DNA样本5次均能变成单链。
5.常温保存(4°-28°)
6.效期:18个月,试剂开瓶后有效期为四周
包2 一次性使用子母集尿袋 1、集尿袋计量方式为硬质塑料精密测量瓶500ML+普通软引流袋2600ML,刻度准确,无误差。
2、排放阀为十字式排放。
3、带有无针采样接头,可方便采取尿液样本,也可做冲洗使用。
4、尿袋可用5-7天更换
包3 细胞保存液  
细胞保存液 1、尖底保存液瓶,保存瓶底呈圆锥形,可以有效充足的收集全部细胞;
2、平底保存液瓶在混匀器上呈漩涡状有效混匀细胞,制出的细胞涂片均匀平铺;
*3、保存液液体能有效去除粘液、红细胞等影响阅片的杂质,制出涂片薄层,平铺均匀,易于诊断;
*4、保存液绝对不含对人体有伤害的甲醛,保证医护人员健康并保证细胞的自然形态;
5、保存液对细胞进行固定保存,在常温下保存至少两周;
6、保存液使用简单,操作方便,一步法,大大节省了制备样品标本的时间,同时克服了传统检查方法的不足。
清洗液 对于待制片的标本起到自然沉降过程中的梯度作用,使制出的涂片背景干净、清晰,炎细胞少不遮挡观测视线。
防脱载玻片 1、防脱载玻片经过特殊处理具有粘附细胞作用,不会丢失可判读的有效细胞。
2、制片完成后,可立即进行湿固定,节省操作步骤时间。
一次性涂片器 充分结合了膜式方法的过滤优点和离心沉淀法收集足量细胞的优点,多项专利技术应用于该产品,在十万级洁净间的无菌环境下将防脱载玻片与涂片器架安装在一起,制片操作时无需特殊处理和安装即可使细胞均匀平铺。
巴氏染色液 1、细胞染色液对细胞形态、结构物改变,对细胞核、细胞浆着色层次分明,并显现不同颜色。
2、透明度高,适用观察细胞核的微细结构,并能保持细胞质的多染性(红色、橙色、绿色)。有助于检出恶性细胞,还可以辅助检查雌激素水平。
一次性宫颈采样刷 刷头采用尖型设计,可以更好的从子宫颈的鳞柱交界处进行取材,毛刷毛洁白柔软,有效地减少疼痛感。
细胞数量 *直径20毫米平均数万个细胞。
标本形态 高精度细胞制片技术保证百分之百收集细胞,细胞平铺且薄层,背景清晰,易于诊断。
可重复性 *同一样本可重复制作多张涂片,有利于各种相关测试如分子生物学研究或临床教学。
制片步骤 1、操作程序少、制作的涂片清晰易读。
2、每张涂片均能够收集足够量的细胞,不会漏诊每个有效细胞。
3、机器操作易学易懂,指导用户进行直观简便的操作。
  
包4 冠脉血管机周围血管介入手术器械一批  
材料名称 技术参数说明
一次性使用环柄注射器 1 套筒推动操作方便;管壁清晰透明,易于观察
2 前段有0.5ml储液空间,避免气泡注入
3 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
一次性使用介入配件 (三连三通) 1 开关指示清晰,使用中可根据需要加以控制
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
J型钢丝 多种头端弯型且头端柔软,能减少对血管壁损伤
2 超弹性镍钛合金核芯丝,拥有1:1的精确扭控传递
3 含钨聚氨酯护套,柔软能保护血管,显影性优异
4 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
一次性使用造影导丝 1 表面为亲水涂层,超滑导丝,增加导丝表面的光滑度,减小摩擦力,使导丝输送更加顺畅
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
动脉血管鞘 1 血管鞘组为全包包括血管鞘和配件导丝、套管针、手术刀和注射器其中血管鞘包括导管鞘和扩张器,导管鞘和扩张器表面均涂覆亲水涂层,导管鞘连接有三通,套管针包括导引套管和穿刺针。优异的抗轴向褶皱能力
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
Y 1 有效阻止血液流失,提供器械输送的顺畅通道。
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
一次性使用介入配件 (压力延长管) 1 耐高压的透明材质,充分满足大流量的需求
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
一次性使用冠脉造影导管 1 良好的推送性及通过性;抗折性、更好的显影效果;提供1:1扭控性和抗扭结性;超薄的管壁和宽大的内腔,确保造影剂高效流量;三段式设计。型号包含JL,JR,AL,AR,PIG多功能造影导管等。
2 全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
压力泵 1 操作轻松简便;撤压迅速安全;性能稳定的压力表可多次承受负压;符合人体工程学的设计,抓握舒适
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
药物支架系统 1 经典药物雷帕霉素,有效抑制平滑肌与内膜的过度增生;
2 有好的X线下显影性及磁共振相容性;4.5mm直径规格设置,适应大尺寸血管病人,增加适应症范围。
3 全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
PTCA球囊扩张导管 1 易通过复杂病变,短肩部设计,减少球囊两端过度扩张,集中扩张病变部位,防止损伤正常血管;亲水涂层有效减少摩擦,增强球囊到达病变的能力。
2 全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
耐高压球囊扩张导管 1 该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、HYPO管、鲁尔接头等部分组成。除有Hydrolubric TM亲水涂层。一次性使用。
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
耐高压乳突球囊扩张导管 1 该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、HYPO管、鲁尔接头等部分组成。除有Hydrolubric TM亲水涂层。一次性使用。球囊表面有突起,做过针刺试验,极为耐高压。
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
药物球囊 1 用于分叉病变,有高出血风险,正在服用抗凝药物或近期进行外科手术的患者等 
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
导引导管 1 众多不同头端形状及管体特殊结构、材料设计,可提供强大支撑力和被动支撑,有利于导管迅速、顺利到达预期位置;提供较好的推送性、支撑性、抗折性; X射线下成像清晰,可完美显影;较小外径和宽大内腔在增强推送性、减小血管损伤的同时便于多种器械通过;1:1扭矩有利于精准定位和准确操作。
2 全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
导丝 1 用于经皮冠状动脉腔内成形术所用导管等引导至冠状动脉狭窄部位的导丝 
2 前段形状为锥尖状,球状,且有亲水涂层,具备柔软性,韧性,以及回转传导性的构造,且使用X光不透型金属确定位置。配有导丝插入器,扭控器提高操作性能。
3 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
PTCA导丝 1 用于经皮冠状动脉腔内成形术所用导管等引导至冠状动脉狭窄部位的导丝 
2前段形状为锥尖状,球状,且有亲水涂层,具备柔软性,韧性,以及回转传导性的构造,且使用X光不透型金属确定位置。配有导丝插入器,扭控器提高操作性能。
3药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
CTO专用导丝系列 1 用于经皮冠状动脉腔内成形术所用导管等引导至冠状动脉狭窄部位的导丝 
2前段形状为锥尖状,球状,且有亲水涂层,具备柔软性,韧性,以及回转传导性的构造,且使用X光不透型金属确定位置。配有导丝插入器,扭控器提高操作性能。
3 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
微导管 1 进入冠脉内PTCA导丝,既可以做为微导管给导丝提供支撑力,又可以通过药物灌注腔进入导丝,进行双导丝操作,又可以定向给药。
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
穿通导管 1 增加导丝操控性 在迂曲血管中有效的增加导丝的操控性.
2 增强导丝穿透力 有效的增加导丝的穿透力以成功通过CTO病变.
3 用于超选择造影 有效的减少造影剂用量.
4 用于导丝交换 在CTO-PCI中硬度不同导丝的交换 ,导丝体外化
5 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
血栓抽吸导管 1 血栓抽吸导管用于参考直径≥1.5mm的冠状动脉内进行血栓清除,通过造影判断对有;血栓或疑似血栓存在的血管进行血栓抽吸去除治疗
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
一次性使用压力传感器 1 麻醉手术中用于有创压力监测,直接、准确进口压力芯片,精密装配,套装产品
2 可以自动连续监测瞬时血流动力学变化,显示出压力波形,记录、储存数值为即时采取治疗措施提供准确的依据
3 可连续监测,反应灵敏,范围广泛,测量精确
4 各类型号 传感器可以与不同品牌的麻醉监护仪进行连接
5 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
桡动脉压迫止血带 1 操作简便,单人操作,止血迅速
2 可视压迫点,止血精确
3 安全性能高,体内无任何物质遗留
4 无特殊保存条件
5 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
股动脉电子压迫止血器 简单易操作,快速止血
2  压迫点精准,力度集中,20分钟压迫止血,60分钟卧床休 息;患者恢复快
3  稳定支撑结构 ,减少并发症发生,降低卧床制动时间
4  体内无任何物质遗留
5  穿刺部位可重复穿刺
6  无特殊保存条件
7 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
临时起搏电极导管 1 不带球囊不漂浮双极临时起博导管
2 药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准
 
 
、投标(销售)单位的资质要求:
 1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位须提供以下资质证明文件:
(1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;
(2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;
(3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;
(4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;
(5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。
三、报名须知:
从发出公告起至2019年1月15日下午5点30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院设备资产部邓老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离:
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:
采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
    2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称 生产厂家 规格型号 单位 投标价 注册证号 药交所挂网产品编码
             
注:未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司,投标价不能高于现供货价格。
8、请以“分包”为单位应标,其中分包1、分包2、分包3应标内容需包含相应分包内所有产品,否则为无效应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
14、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。